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企业

名称

产品

名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

葵花药业集团（吉林）临江有限公司

医用远红外腹痛贴

Φ3cm，Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ8cm，Φ9cm，Φ10cm，Φ11cm，Φ12cm，Φ13cm，Φ14cm，Φ15cm；3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×10cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×10cm，8cm×12cm，9cm×12cm

本产品由医用无纺布、医用胶、离型纸、凡士林、远红外陶瓷粉及铝箔袋组成。

适用于因腹部受寒、伤食引起的腹胀、腹痛、腹泻的辅助治疗。

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2

葵花药业集团（吉林）临江有限公司

医用远红外磁疗贴

Φ3cm，Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ8cm，Φ9cm，Φ10cm，Φ11cm，Φ12cm，Φ13cm，Φ14cm，Φ15cm；3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×10cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×10cm，8cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，12cm×20cm，15cm×18cm

本产品由无纺布胶带、远红外陶瓷粉、热熔胶、钕铁硼磁片、离型纸及铝箔袋组成。

用于促进局部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。适用于颈椎病、肩周炎、骨性关节炎、软组织损伤、腰肌劳损、腰椎间盘突出、痛风性关节炎所引起的疼痛的辅助治疗。

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3

葵花药业集团（吉林）临江有限公司

医用远红外理疗贴

详见型号规格附表

本产品由远红外陶瓷粉、永磁片、医用胶、医用水刺布及铝箔袋组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

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4

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

贻贝粘蛋白医用肛肠凝胶

3g、5g、10g 、15g、20g、25g

贻贝粘蛋白医用肛肠凝胶由贻贝粘蛋白、羟乙基纤维素、丙二醇、甘油、1，2己二醇和纯化水和聚乙烯复合储存容器组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血的症状。

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5

长春耘艾手术器械有限公司

一次性使用压舌板

详见规格型号附表

一次性使用压舌板由聚丙烯（PP）材料组成，包装材料为纸塑袋。

用于检查时压低舌部。

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6

长春耘艾手术器械有限公司

酒精消毒片

详见规格型号附表

酒精消毒片Ⅰ型由酒精和医用脱脂棉片组成；Ⅱ型由酒精和非织造布组成。产品以非灭菌状态提供，一次性使用。（乙醇含量为：70%-75%）。

仅用于注射、输液前对完整皮肤消毒使用。

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7

吉林省泽葳医疗器械股份有限公司

一次性使用呼吸过滤器

F-75A、F-75B、F-75C、F-95A、F-95B、F-95C、F-93A

一次性使用呼吸过滤器采用聚丙烯材料制成，由上壳（病人端）、下壳（机器端）与滤膜（过滤棉）、咬嘴构成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。

在肺功能检查或检测时与肺功能仪配套使用，安装在肺功能仪的呼吸管路中，用于降低呼吸系统中包括微生物在内的粒子数量的装置。

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8

长春邦尔生物工程有限公司

医用消毒超声耦合剂

软管：10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支。

包装瓶：10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶。

医用消毒超声耦合剂由卡波姆凝胶、容器组成，其中卡波姆凝胶由卡波姆、三乙醇胺、三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、纯化水组成。容器为聚乙烯软管或聚乙烯包装瓶组成。

供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤表面与探头（治疗头）辐射面之间，用于透射声波中介媒质，用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤功能。

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9

四川百科美生物科技有限公司长春分公司

医用皮肤修复贴

椭圆形，20cm×23cm；20g/袋、25g/袋、30g/袋

本品由透明质酸钠、羧甲基壳聚糖、甘油、卡波姆、黄原胶、三乙醇胺、纯化水、无纺布组成，产品封装于铝塑复合袋中。本品为无菌提供，一次性使用。

通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

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10

葵花药业集团（吉林）临江有限公司

医用颈椎理疗贴

详见型号规格附表

本产品由远红外陶瓷粉、热熔胶、离型纸、无纺布及铝箔袋组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解颈椎病引起的颈椎疼痛的辅助治疗。

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11

葵花药业集团（吉林）临江有限公司

医用远红外暖宫贴

Φ3cm，Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ8cm，Φ9cm，Φ10cm，Φ11cm，Φ12cm，Φ13cm，Φ14cm，Φ15cm；3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×10cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×10cm，8cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，12cm×20cm，15cm×18cm

本产品由远红外陶瓷粉、磁片、热熔胶、无纺布、背胶贴、硅油纸及外袋组成。

适用于辅助治疗月经不调、体质虚寒、腹部受寒引起的痛经。

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12

长春耘艾手术器械有限公司

医用电子体温计

DZTWJ-01、DZTWJ-02、DZTWJ-03、DZTWJ-04、DZTWJ-05

本产品由感温探头、显示单元、供电电路、测量电路组成。

供医疗部门测量人体体温使用。

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13

长春安慧康医疗器械有限公司

医用痔疮凝胶

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支

医用痔疮凝胶由卡波姆凝胶（卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、纯化水）和供给器组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血的症状。

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14

吉林西臣药业有限公司

医用妇科阻菌凝胶

3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支

本品由凝胶和给凝胶器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、依地酸二钠、三乙醇胺、甘油、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植；适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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15

四川百科美生物科技有限公司长春分公司

重组胶原蛋白皮肤液体敷料

5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶

本品由重组胶原蛋白、磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠)、纯化水制成。容器为西林瓶。无菌提供。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。仅用于涂抹。

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16

四川百科美生物科技有限公司长春分公司

重组胶原蛋白敷料贴

20g/袋、25g/袋、30g/袋。

本品由铝塑复合袋、无纺布和敷料液组成，敷料液由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、黄原胶、卡波姆、纯化水组成。无菌提供，一次性使用。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态，为创面提供愈合的微环境。用于非慢性创面（如小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。

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17

四川百科美生物科技有限公司长春分公司

医用修复液体敷料

5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、100g/瓶。

本品由透明质酸钠、β-葡聚糖、甘油、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠和纯化水组成。容器为西林瓶。无菌提供。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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18

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

医用防护口罩

折叠式(无菌) N95-M

本品由非织造布（无纺布）、熔喷布、鼻夹、口罩带组成

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

延续注册

19

吉林基蛋生物科技有限公司

类风湿因子抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

R1:1×20mL   R2:1×5mL   R1:1×30mL  R2:1×8mL 

R1:1×40mL   R2:1×10mL  R1:1×60mL  R2:1×15mL 

R1:1×80mL   R2:1×20mL  R1:2×30mL  R2:1×15mL

R1:2×35mL   R2:1×20mL  R1:2×40mL  R2:1×20mL 

R1:2×40mL   R2:2×10mL  R1:2×60mL  R2:2×15mL

R1:2×60mL   R2:1×30mL  R1:2×60mL  R2:1×35mL 

R1:2×80mL   R2:1×40mL  R1:2×80mL  R2:2×20mL 

R1:4×30mL   R2:2×15mL  R1:4×35mL  R2:2×20mL 

R1:4×50mL   R2:3×20mL  R1:4×60mL  R2:2×35mL 

R1:4×120mL  R2:2×60mL  2×100T（R1:2×14mL R2:2×6mL）            

6×60T（R1: 6×17.2mL  R2: 6×4.3mL）

校准品（可选配）：1×1mL

质控品（可选配）：1×1mL

主要组成成分：

用于体外定量测定人血清中类风湿因子抗体的含量。

延续注册